Għaxart elef livell ta 'purifikazzjoni tat-trab

Ġeneralment, hemm gradi fi kmamar nodfa.Meta jintużaw proċeduri multipli, għandhom jintużaw gradi differenti tal-indafa tal-arja skont ir-rekwiżiti differenti ta 'kull proċedura, u l-grad għandu jiġi determinat skont ir-rekwiżiti tal-proċedura.

Il-klassi ta' l-indafa ta' l-arja hija standard ta' klassifikazzjoni għall-konċentrazzjoni massima ta' partiċelli akbar minn jew ugwali għad-daqs tal-partiċelli meqjusa fl-unità ta' volum ta' arja fi spazju nadif.

Il-livell ta 'indafa u d-diviżjoni ta' żoni nodfa fil-proċess ta 'produzzjoni ta' farmaċewtiċi fl-industrija farmaċewtika għandhom jiġu determinati b'referenza għall-kontenut tal-proċess ta 'preparazzjoni u API u d-diviżjoni ta' żoni ambjentali fil- "Kodiċi ta 'Ġestjoni tal-Kwalità tal-Produzzjoni Farmaċewtika".L-indafa tal-arja tal-kamra nadifa tal-produzzjoni farmaċewtika hija maqsuma f'erba 'livelli.

Taħt il-premessa li jintlaħqu r-rekwiżiti tal-proċess ta 'produzzjoni, l-ewwelnett, għandha tiġi adottata purifikazzjoni ta' arja nadifa ta 'grad baxx imxarrab jew lokali;it-tieni, il-kombinazzjoni tal-purifikazzjoni tal-arja taż-żona tax-xogħol lokali u l-purifikazzjoni tal-arja mal-belt kollha jew il-purifikazzjoni tal-arja komprensiva tista 'tintuża.

Il-livell ta 'indafa ta' partiċelli sospiżi fl-arja ta 'kmamar nodfa u żoni nodfa