Il-bijoloġikucleanroomhija mhux biss bbażat fuq il-metodu ta 'filtrazzjoni ta' l-arja, sabiex l-ammont ta 'mikro-organiżmi bijoloġiċi jew mhux bijoloġiċi fl-arja mibgħuta fil-kamra nadifa jiġi kkontrollat b'mod strett, iżda wkoll jiddiżinfetta l-uċuħ ta' apparat ta 'ġewwa, pavimenti, ħitan, u oħrajn uċuħ.Għalhekk, minbarra li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'kamra nadifa ġenerali, il-materjali interni tal-kamra nadifa bijoloġika għandhom ukoll ikunu kapaċi jifilħu l-erożjoni ta' sterilizzaturi varji.
L-arja li tgħaddi mill-filtri ta 'effiċjenza medja u ta' effiċjenza għolja tista 'titqies bħala arja sterili, iżda l-filtrazzjoni hija biss tip ta' metodu ta 'sterilizzazzjoni u m'għandhiex effett ta' sterilizzazzjoni.Peress li hemm persunal, materjali, eċċ fil-kamra nadifa, sakemm ikun hemm post fejn jeżistu n-nutrijenti meħtieġa mill-mikro-organiżmi, il-mikro-organiżmi jistgħu jgħixu u jimmultiplikaw.Għalhekk, il-miżuri ta 'diżinfezzjoni u sterilizzazzjoni ma jistgħux jiġu injorati fid-disinn, il-ġestjoni u l-operat tal-kamra nadifa bijoloġika.
Tradizzjonalisterilizzazzjonimetodi jinkludu sterilizzazzjoni ultravjola, sterilizzazzjoni farmaċewtika, u sterilizzazzjoni tat-tisħin.Dawn il-metodi huma magħrufa sew, u s-sigurtà u l-affidabbiltà tagħhom ġew ikkonfermati minn prattika fit-tul.Iżda dawn il-metodi għandhom ukoll in-nuqqasijiet tagħhom.
1. Sterilizzazzjoni ultravjola, l-apparat huwa aktar konvenjenti biex jitwaqqaf u juża, iżda minħabba l-kapaċità ta 'penetrazzjoni limitata, l-effett ta' sterilizzazzjoni mhuwiex tajjeb fil-post fejn ir-raġġi ultravjola mhumiex irradjati, u l-Fanal UVgħandu ħajja qasira, sostituzzjoni frekwenti, u spejjeż operattivi għoljin.
2. Sterilizzazzjoni ta 'reaġenti kimiċi, bħal fumigazzjoni tal-formaldehyde.L-operazzjonijiet huma idejqek, il-ħin tal-fumigazzjoni huwa twil, u hemm sustanzi li jniġġsu sekondarji, li huma ta 'ħsara għall-ġisem.Wara l-fumigazzjoni, ir-residwu jaderixxi mal-ħajt u l-wiċċ tat-tagħmir fil-kamra nadifa.Jeħtieġ li jitnaddaf u jiġi mmaniġġjat b'mod mhux xieraq.Fi ftit jiem wara l-isterilizzazzjoni, in-numru ta 'partiċelli sospiżi se jiżdied.
3. L-isterilizzazzjoni tat-tisħin tinkludi sħana niexfa u sħana niedja.Għandu l-iżvantaġġi ta 'temperatura għolja u konsum għoli ta' enerġija.Xi oġġetti bħal ċerti materja prima, strumenti, u meters, prodotti tal-plastik, eċċ ma jintużawx.
Fis-snin riċenti,sterilizzazzjoni tal-ożonuintuża ħafna fil-manifattura ta 'prodotti farmaċewtiċi u drogi bijoloġiċi.L-ożonu huwa funġiċida wiesa 'li jista' joqtol batterji u blanzuni, viruses, fungi, eċċ., u jista 'jeqred l-endotossini.L-effett batteriċida ta 'l-ożonu fl-ilma huwa aktar mgħaġġel, u dan il-metodu intuża f'xi kmamar nodfa bijoloġiċi għad-diżinfezzjoni u l-isterilizzazzjoni ta' pajpijiet u kontenituri.
Liema metodu ta 'sterilizzazzjoni li tadotta f'kamra nadifa bijoloġika speċifika għandu jiġi determinat skont l-użu tal-kamra nadifa, il-karatteristiċi tal-proċess ta' produzzjoni, u l-kundizzjonijiet attwali tat-tagħmir tal-produzzjoni użat.
Ħin tal-post: Ottubru-15-2021