Kamra nadifa tirreferi għal spazju b'issikkar tajjeb tal-arja li fih l-indafa tal-arja, it-temperatura, l-umdità, il-pressjoni, il-ħoss, u parametri oħra huma kkontrollati kif meħtieġ.
Għalcleanroom, iż-żamma tal-livell ta 'indafa xieraq hija kritika u meħtieġa għal attivitajiet ta' produzzjoni relatati mal-kamra nadifa.
B'mod ġenerali, id-disinn, il-kostruzzjoni u t-tħaddim ta 'kamra nadifa għandhom jimminimizzaw l-interferenza u l-impatt tal-ambjent tal-madwar fuq l-ispazju intern tal-kamra nadifa, ukontroll tad-differenza fil-pressjonihuwa l-aktar mod importanti u effettiv biex jinżamm il-livell ta 'indafa tal-kamra nadifa, titnaqqas il-kontaminazzjoni esterna, u tiġi evitata l-kontaminazzjoni inkroċjata.
L-iskop tal-kontroll tad-differenza fil-pressjoni fil-kamra nadifa huwa li jiġi żgurat li meta l-kamra nadifa tkun qed taħdem b'mod normali jew il-bilanċ ikun temporanjament bil-ħsara, l-arja tista 'tiċċirkola miż-żona b'indafa għolja lejn iż-żona b'indafa baxxa sabiex l-indafa tal-tindif kamra mhux se tkun interferenza mill-arja mniġġsa.
Il-kontroll tal-pressjoni differenzjali tal-kamra nadifa huwa rabta importanti fid-disinn tal-sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arjatal-workshop nadif tal-fabbrika farmaċewtika, u miżura importanti biex tiżgura l-indafa taż-żona nadifa.
Il-kapitolu tal-kontroll tad-differenza tal-pressjoni tal-kamra nadifa ta '"Speċifikazzjoni tad-Disinn tal-Cleanroom" GB50073-2013 (minn hawn 'il quddiem imsejħa "speċifikazzjoni tal-kamra nadifa") jinkludi ħames oġġetti, li kollha huma għall-kontroll tad-differenza tal-pressjoni tal-kamra nadifa.
L-Artikolu 16 tal-"Prattika Tajba ta' Manifattura għad-Drogi" (riveduta fl-2010) jeħtieġ li ż-żona nadifa għandu jkollha apparat li jindika d-differenza fil-pressjoni.
Il-kontroll tal-pressjoni differenzjali tal-kamra nadifa huwa maqsum fi tliet passi:
1. Iddetermina d-differenza tal-pressjoni ta 'kull cleanroom fiż-żona nadifa;
2. Ikkalkula l-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali ta 'kull cleanroom fiż-żona nadifa biex iżżomm il-pressjoni differenzjali;
3. Ħu miżuri tekniċi biex tiżgura l-volum ta 'l-arja għal pressjoni differenzjali u żżomm il-pressjoni differenzjali kostanti fil-kamra nadifa.
Ħin tal-post: Lulju-26-2022